HPLC-ELSD와 LC/MS를 활용한 건강기능식품 중 글루콘산철 최적 분석법 확립 및 검증

초록

본 연구는 국내에서 식품첨가물로 사용되는 산도조절제 글루콘산철(ferrous gluconate)의 고성능 액체 크로마토그래피(High Performance Liquid Chromatography, HPLC)를 이용한 분석법 개발 및 이에 대한 타당성을 검증하기 위해 진행되었다. 글루콘산철의 정량을 위해 증기화 광산란 검출기(Evaporative Light Scattering Detector, ELSD), 역상 분배형 컬럼(HyperCloneTM ODS column)을 사용하였으며, 이동상은 1.3% 트리플루오로아세트산과 아세토니트릴을 이용하였다. 개발된 분석법의 직선성은 결정계수(R2)가 0.999로 우수하였고, 검출한계는 12.8 μg/mL, 정량한계는 38.9 μg/mL로 나타났다. 정확도는 일내분석에서 95.6~ 101.5%와 일간분석에서 98.6~103.1%로 나타났으며, 정밀도는 일내분석과 일간분석에서 각각 1.5~2.6%와 0.7~ 2.9%로 나타났다. 또한, 건강기능식품을 시료로 분석한 측정불확도는 954.7 μg/mL 농도에 대해 확장불확도가 27.73 μg/mL로 산출되어 약 3%의 측정불확도 값이 산출되었다. 이 분석법 검증 결과는 유럽연합 집행위원회(European Commission, EC) 및 국제표준화기구(International Organization for Standardization, ISO)의 기준을 모두 충족시키는 결과였다.

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