약제학적 활성 성분을 함유하는 경구용 속붕해성 필름 및 이의 제조 방법

초록

본 발명은 약제학적 활성 성분을 함유하는 경구용 속붕해성 필름 및 이의 제조 방법에 관한 것이다. 본 발명의 경구용 속붕해성 필름은, 수용성 당류를 주원료로 하여 제조되고, 미세 기공을 가지는 속붕해성 템플레이트; 및 상기 속붕해성 템플레이트의 미세 기공 내에 담지되어 있고, 수용성 고분자로 코팅되어 있는 약제학적 활성 성분, 특히 PDE-5 억제제의 결정 미립자를 포함하고 있다. 따라서, 본 발명의 경구용 속붕해성 필름은, 약제학적 활성 성분의 결정 크기를 줄임으로써, 기존 제형보다 물리/화학적 안정성, 가공성 및 속효성이 향상되었을 뿐만 아니라, 수용성 당류의 단 맛과 수용성 고분자의 코팅에 따른 초기 방출 억제효과에 의해 쓴 맛을 차폐할 수 있어 복용 시 쓴 맛에 의한 불쾌감을 줄일 수 있고, 물 없이도 복용이 간편하여 복약 순응도를 높일 수 있다.