메트포르민 의약품 중 니트로소디메틸아민의 분석방법

Analytical method of nitrosodimethylamine in metformin drugs

초록

본 발명은 메트포르민 의약품 중 니트로소디메틸아민의 분석방법에 관한 것으로, (a) 메트포르민 염산염, 메탄올 및 내부표준물질(internal standard)을 혼합한 용액을 제조하는 단계; (b) 상기 혼합 용액을 저온에서 방치하는 단계; 및 (c) 상기 (b)단계 용액의 상층액을 수득하고, 실온에 방치한 후, 여과하는 단계; 를 포함하는 메트포르민 중 N-니트로소디메틸아민(N-nitrosodimethylamine; NDMA) 검출을 위한 전처리 방법으로 이루어져 메트포르민 의약품에 존재하는 미량의 NDMA를 정량 검출할 수 있다.

제목
메트포르민 의약품 중 니트로소디메틸아민의 분석방법
제목 (타언어)
Analytical method of nitrosodimethylamine in metformin drugs
저자
한상범김건우
발행일
2023-03-02
출원번호
10-2020-0121430
등록번호
10-2507398
출원일
2020-09-21
등록일
2023-03-02