혈액감염과 관련된 바이러스 검사의 외부정도관리 실태: 혈액전파감염을 방지하기 위한 헌혈혈액 선별검사의 품질보증프로그램 필요성

초록

배경: 헌혈혈액에 대하여 실시되고 있는 선별검사, 즉 HBsAg, anti-HCV 및 anti-HIV 검사의 품질관리 현황을 조사하고자 하였다. 방법: 사단법인 대한임상검사정도관리협회에서 2001∼2009년까지 매년 2회씩 시행한 9년간의 외부신빙도조사 자료를 이용하였다. 환자의 혼주혈청 및 대한적십자사에서 제공한 혈장을 혈청으로 전환시켜 외부신빙도조사에 사용하였다. 2004년에는 HBV 변이형 검출을 위하여 재조합 HBsAg 변이(Gly/Arg 145)항원을 이용하였다. 결과: 총 806기관이 이번 조사에 참여하였다. 우리나라 헌혈혈액원의 2001∼2009년의 HBsAg, anti-HCV 및 anti-HIV 외부신빙도조사 평균 불일치율은 평균이 각각 0.2%, 0.6%, 1.0%였다. HBsAg 검사방법 별 불일치율은 2009년에는 0.5% 이하로 좋은 일치율을 보였으나, 2004년 재조합 HBsAg 변이항원 검체가 포함된 경우에는 1.6∼22.2%의 높은 불일치율을 보였다. 결론: 현재 임상검사실에서는HBV 변이형이나 저농도 항원/항체의 항체 검출에 문제가 있다고 생각된다. 다양한 유전자형 및 변이형을 포함하는 신뢰도가 검증된 품질관리물질과 상품화된 품질관리물질이 아닌 혈청으로부터 제조된 표준혈청패널이나 저역가패널을 포함하는 품질관리물질을 사용하여 체계적인 품질보증프로그램을 운영하는 것이 필요하다.

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