안정성이 증진된 알파-리포익산의 나노입자 제제 및 그제조방법

초록

본 발명은 안정성이 증진된 알파-리포익산(α-lipoic acid)의 나노입자 제제 및 그 제조방법에 관한 것이다. 본 발명의 알파-리포익산의 나노입자 제제는 알파-리포익산 약물과 최적의 고분자 안정화제가 저온 습식분쇄에 의해 나노입자로 제조된 후, 분산제가 혼합되어 제조된 제형으로서, 물에 재분산시 상기 나노입자로 유지됨으로써, 상기 알파-리포익산 약물의 용해도, 용해속도, 위장관흡수 등을 증가시켜 약물의 생체이용률을 향상시킬 수 있는 제형을 제공할 수 있다. 나아가, 본 발명은 상기 고분자 안정화제, 분산제 및 공정조건을 최적화하여 수행한 제조방법으로부터 제조된 알파-리포익산의 나노입자 분말 제제를 제공함으로써, 보관이 용이하고, 물에서 재분산시 나노수준의 입자크기로 안정되게 유지되므로 경구 및 비경구 투여를 목적으로 하는 제형에 활용할 수 있다.